Анализ Total Addressable Market для кортикальных зрительных протезов, нацеленных на тотально слепых пациентов и клиники Российской Федерации.
Глобальная слепота: 43 млн тотально слепых (ВОЗ, 2023); глобальный рынок зрительных протезов — $285 млн (2023)
Кортикальный сегмент: ~12% от общего рынка зрительных протезов — $34 млн глобально; наиболее быстрорастущий подсегмент
Доля России: 103 000 тотально слепых — ~0,24% мирового показателя. Доля РФ в глобальном медтехе: ~1,8%
TAM России: 103 000 пациентов × $250 000 (стоимость устройства) = $25,75 млрд (lifetime); медицински пригодная доля (30%): $7,75 млрд
Средняя цена устройства (ASP): $200 000–$250 000 (ориентир — Second Sight Orion, Gennaris array на международных рынках)
Операция и госпитализация: $50 000–$80 000 (нейрохирургическая операционная, 3 дня стационара, послеоперационная калибровка)
Ежегодное сопровождение: $15 000–$25 000/год (обновление ПО, управление устройством, клинический мониторинг)
Новые случаи слепоты: ~5 200/год в РФ; пригодная когорта при 30% eligibility = 1 560 пациентов в год
Годовой рынок: 1 560 × $280 000 (средний чек) = $436 млн/год (при полном охвате рынка)
Все 103 000 тотально слепых в России, имеющих медицинские показания (сохранная зрительная кора, отсутствие прогрессирующей кортикальной патологии). Рассчитано: 30% eligibility × 103 000 × $250 000 (среднее устройство + операция). Годовой TAM основан на 1 560 новых пригодных пациентах ежегодно.
Ограничен: (а) 22 сертифицированных нейрохирургических центра с мощностью для имплантации; (б) квота ВМП — ~280 операций/год на начальном этапе; (в) пациенты за личный счёт — ~15% пригодной базы; (г) географическая доступность: Москва, СПб, Новосибирск, Екатеринбург — 68% досягаемой аудитории.
Основан на 20% доле SAM к 2029 году (рост с 50 операций в Г1 до 500 в Г5). Предполагает регистрацию в Росздравнадзоре к 4 кв. 2025, включение в перечень ВМП к 2026 году и партнёрство с 8–10 федеральными нейрохирургическими центрами. Модель дохода: устройство + операция + SaaS-подписка на управление протезом.
На основе реестра инвалидности Росстата 2022 и эпидемиологических отчётов Минздрава РФ. Учитываются только лица с полным отсутствием светоощущения (категория 5 ВОЗ). Слабовидящие (~4,6 млн) исключены из расчёта.
Кортикальный имплант требует сохранной первичной зрительной коры (V1). ~70% слепоты вызвано патологией сетчатки/зрительного нерва — кора интактна. Из них 30% проходят хирургический отбор (возраст, сопутствующие заболевания, переносимость анестезии).
Ориентир: Second Sight Orion ($145K только устройство в США), ценообразование Gennaris, ценовая траектория кохлеарных имплантов × коэффициент сложности 3,2. Цена для российского рынка — скидка 20% к американскому прайсу с учётом локализации.
Годовая заболеваемость на основе глобального показателя ВОЗ (11,9 на 100 000) для населения России 145 млн. При 30% eligibility — 1 560 новых пригодных пациентов в год, пополняющих адресный рынок.
Регистрация в Росздравнадзоре — 4 кв. 2025. Подача заявки на включение в ВМП (высокотехнологичная медицинская помощь) — 2025; включение в федеральный перечень — 2026. Прецедент: кохлеарный имплант включён в ВМП через 18 месяцев после регистрации. Ключевой катализатор для охвата ~70% SAM.
Федеральные центры с нейрохирургической операционной, нейрореанимацией и опытом DBS (глубокая стимуляция мозга) — ближайшая аналогия. Эти 22 центра выполнили 4 800 операций DBS в 2022 году (Минздрав), что подтверждает инфраструктурную готовность. Цель Г1: 8 центров-партнёров.
| Исследовательская фирма | Год | Объём рынка | CAGR | Охват | Применимость к России |
|---|---|---|---|---|---|
| Настоящий анализ НАША МОДЕЛЬ | 2024 | Россия: $7,75 млрд TAM $436 млн/год | 82% CAGR SOM 18% глобально | Кортикальные импланты, только Россия, тотально слепые | Прямая — двойная модель Bottom-Up + Top-Down, Россия-специфичная |
| Grand View Research | 2023 | $263 млн (2022) → $1,2 млрд (2030) | 16,6% | Зрительные протезы (ретинальные + кортикальные) | Кортикальный сегмент — ~10–15% общего рынка. Прогноз $120 млн к 2030 по кортикальному сегменту. Согласуется с нашим глобальным базовым допущением. |
| MarketsandMarkets | 2023 | $285 млн (2023) → $1,4 млрд (2028) | 17,2% | Зрительные протезы: ретинальные, кортикальные, зрительный нерв | Подтверждает наш глобальный CAGR 18%. Доля России ~1,8% мирового медтеха: $5–7 млн текущая база — согласуется с целью $12,5 млн в Г1 после запуска. |
| Allied Market Research | 2022 | $196 млн (2021) → $763 млн (2031) | 14,6% | Зрительные импланты; бионический глаз, ретинальные стимуляторы | Консервативная оценка. Кортикальный подсегмент — наиболее быстрорастущий (AMR: 22,1% CAGR именно для кортикального). Поддерживает нашу тезу об ускоренном росте. |
| Precedence Research | 2023 | $310 млн (2023) → $2,1 млрд (2032) | 21,3% | Рынок бионического глаза; ретинальный + кортикальный + смежные | Наиболее оптимистичная мейнстримная оценка. CAGR 21% соответствует кривым технологического проникновения после получения Orion статуса Breakthrough Device FDA (2017). Обосновывает оптимистичный сценарий. |
| ВОЗ / Global Data Доклад о слепоте 2023 | 2023 | 43 млн тотально слепых в мире | Н/Д (эпидемиология) | Только эпидемиология; оценка рынка не включена | Основа для расчёта популяции пациентов. 103 000 тотально слепых в России выведены из регионального разбивки ВОЗ по Восточной Европе с перекрёстной проверкой по реестру инвалидности Росстата. |
Процедура регистрации может растянуться на 18–36 месяцев из-за требований к клиническим данным по новым нейрологическим устройствам. Митигация: начать процесс по аналогии с ИНД в 2024 году; использовать ускоренный треп Минздрава «приоритетное устройство» для государственных программ реабилитации инвалидов.
При исключении из ВМП доступный рынок сжимается до частных пациентов (~15% от SAM = $186 млн vs $1,24 млрд). SAM падает на 85%. Митигация: модель фармакоэкономики, показывающая эффективность затрат по сравнению с пожизненными расходами государства на содержание инвалидов; ранний диалог с ФГБУ «ИРТО».
Только 22 квалифицированных центра; узкое место по анестезиологии и нейрохирургии может ограничить пропускную способность до 150–200 операций/год к Г3 вместо 248 по модели. Митигация: программа обучения центров, хирургические симуляторы, партнёрство с учебным институтом Пирогова (РНИМУ).
Микроэлектроника и титановые корпуса могут быть затронуты санкционными цепочками поставок 2022+. ASP может вырасти на 15–25%. Митигация: СП по локализации производства с электронным подразделением «Роскосмоса»; программа импортозамещения MEMS; R&D через Сколково для замены компонентов.
Устройства второго поколения обеспечивают 15–30° эффективного поля зрения с фосфенной реконструкцией изображения. Управление ожиданиями пациентов критично для принятия. Митигация: строгие критерии отбора, протокол дооперационного консультирования, 90-дневный испытательный период с бенчмарками исходов до финального выставления счёта.
Для пациентов с сохранным зрительным нервом (подгруппа пигментного ретинита) ретинальные импланты (аналог Argus II) остаются альтернативой при меньшей стоимости. Однако кортикальные устройства охватывают более широкую популяцию слепых вне зависимости от состояния сетчатки — обеспечивая дифференциацию и больший адресный рынок.
Возможность первопроходца на российском рынке с TAM $7,75 млрд — ни один кортикальный зрительный протез не зарегистрирован в России. 103 000 пациентов ждут.
info@elvis-tech.ru